SWBOjsFWG5+QmtcUfkMMKtGDMSoLluX+WZISzkMNh8g=
top of page

تقدم ASolution مجموعة واسعة من الدعم التحليلي لاكتشاف الأدوية وتطوير المستحضرات الصيدلانية ومتطلبات التصنيع. يوفر لنا محللونا المتمرسون جنبًا إلى جنب مع مرفقنا المتوافق مع CGMP والمجهز بأحدث الأدوات والبرامج المتوافقة مع التنظيمات توصيفًا سريعًا ودقيقًا للمنتج وتطوير الأسلوب.

نجري اختبار الاستقرار تحت ظروف ICH والظروف المخصصة للإمداد قبل السريري إلى التجاري. يتكيف الحل مع إجراءاتك أو يطور واحدًا من أجلك. نقوم بإجراء الأدوية الفعالة ، النموذج الأولي للصيغة ، ما قبل السريرية والسريرية ، رحلة درجة الحرارة ، IND ، NDA ، ANDA ودراسات الاستقرار التجاري

القدرات الأساسية

  • تطوير الطريقة التحليلية والتحقق منها

  • طريقة التحويل

  • تطوير العملية والتحسين والتحقق

  • طرق تشير إلى الاستقرار

  • كروماتوغرافيا الغاز والسائل ، بما في ذلك HPLC و UPLC و GC / MS و LC / MS / MS

  • التحليل الطيفي للأشعة المرئية وفوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء

  • الكيمياء الرطبة

المعدات التحليلية

  • مقاييس الطيف الضوئي - الأشعة فوق البنفسجية / المرئية و FTIR

  • أجهزة HPLC - PDA والأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء

  • UPLCs

  • HUPLC مع كاشف شحن C arona

  • GCs مع أجهزة أخذ العينات الآلية

  • LCMS

  • أجهزة المعايرة KF

  • مقياس القطبية

  • نظام اختبار الذوبان

  • موازين تحليلية

  • المشي والوصول إلى الغرف لاختبار الاستقرار

غرفة

25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية

40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية

30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية

30 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية

2-8 درجة مئوية

الثبات الضوئي

السعة (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

تخزين الاستقرار

خدمات التطوير

لدينا القدرات والخبرة لتطوير API أو صياغة مباشرة من المراحل المبكرة حتى التصنيع.

bottom of page