تقدم ASolution مجموعة واسعة من الدعم التحليلي لاكتشاف الأدوية وتطوير المستحضرات الصيدلانية ومتطلبات التصنيع. يوفر لنا محللونا المتمرسون جنبًا إلى جنب مع مرفقنا المتوافق مع CGMP والمجهز بأحدث الأدوات والبرامج المتوافقة مع التنظيمات توصيفًا سريعًا ودقيقًا للمنتج وتطوير الأسلوب.
نجري اختبار الاستقرار تحت ظروف ICH والظروف المخصصة للإمداد قبل السريري إلى التجاري. يتكيف الحل مع إجراءاتك أو يطور واحدًا من أجلك. نقوم بإجراء الأدوية الفعالة ، النموذج الأولي للصيغة ، ما قبل السريرية والسريرية ، رحلة درجة الحرارة ، IND ، NDA ، ANDA ودراسات الاستقرار التجاري
القدرات الأساسية
تطوير الطريقة التحليلية والتحقق منها
طريقة التحويل
تطوير العملية والتحسين والتحقق
طرق تشير إلى الاستقرار
كروماتوغرافيا الغاز والسائل ، بما في ذلك HPLC و UPLC و GC / MS و LC / MS / MS
التحليل الطيفي للأشعة المرئية وفوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء
الكيمياء الرطبة
المعدات التحليلية
مقاييس الطيف الضوئي - الأشعة فوق البنفسجية / المرئية و FTIR
أجهزة HPLC - PDA والأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء
UPLCs
HUPLC مع كاشف شحن C arona
GCs مع أجهزة أخذ العينات الآلية
LCMS
أجهزة المعايرة KF
مقياس القطبية
نظام اختبار الذوبان
موازين تحليلية
المشي والوصول إلى الغرف لاختبار الاستقرار
غرفة
25 درجة مئوية / 60٪ رطوبة نسبية
40 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية
30 درجة مئوية / 65٪ رطوبة نسبية
30 درجة مئوية / 75٪ رطوبة نسبية
2-8 درجة مئوية
الثبات الضوئي
السعة (L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
تخزين الاستقرار
