SWBOjsFWG5+QmtcUfkMMKtGDMSoLluX+WZISzkMNh8g= Analytical Development | ASolution Pharmaceuticals
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分析發展

ASolution 為藥物發現、藥物開發和製造要求提供廣泛的分析支持。我們經驗豐富的分析師與配備最先進儀器和合規軟件的 CGMP 合規設施相結合，為我們提供了快速準確的產品表徵和方法開發。

我們在 ICH 和定制條件下進行穩定性測試，用於臨床前到商業供應。 ASolution 適應您的程序或為您開發一個程序。我們進行活性藥物、製劑原型、臨床前和臨床、溫度偏移、IND、NDA、ANDA 和商業穩定性研究

核心能力

  • 分析方法開發和驗證

  • 方法轉移

  • 工藝開發、優化和驗證

  • 穩定性指示方法

  • 氣相和液相色譜，包括 HPLC、UPLC、GC/MS 和 LC/MS/MS

  • UV-Vis 和 IR 光譜

  • 濕化學

分析設備

  • 分光光度計 – 紫外/可見光和 FTIR

  • HPLC – PDA、UV 和 IR

  • UPLC

  • 帶電暈帶電檢測器的 HUPLC

  • 帶自動進樣器的 GC

  • 生命週期管理系統

  • KF 滴定儀

  • 旋光儀

  • 溶出度測試系統

  • 分析天平

  • 走進並進入室內進行穩定性測試

商會

25°C/60% 相對濕度

40°C /75% 相對濕度

30°C /65% 相對濕度

30°C /75% 相對濕度

2-8°C

光穩定性

容量 (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

穩定存儲​

開發服務

我們有能力和專業知識從早期階段到製造開發 API 或配方。

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