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製造サービス
APIおよび特殊分子の臨床試験または商用供給のための製造パートナー。
API商業製造
当社の最先端の施設は、世界的な規制要件を満たし、厳格なcGMPコンプライアンス基準(ICHガイドライン)に準拠しており、国内のFDA、WHOが検査および承認しています。多目的プラントを運営しており、同時に複数のAPIを製造できます。当社のさまざまな機器は、臨床試験のすべての段階でのCGMP API合成、および商業生産を通じて、創薬プロセスをサポートします。
私たちの15000平方フォート専用施設は、20Lから1600Lの範囲のバッチサイズで低温、高温、高圧の反応を処理することができます。合計15000Lを超える容量を備えた当社の施設と専門知識により、ライフサイクルのあらゆる段階で製造パートナーになることができます。
お客様のニーズに合わせた受託製造に加えて、開発中から商業生産まで、さまざまな段階にあるいくつかの汎用APIがあります。汎用APIのリストを表示するには、 製品ページを参照してください。 APIの詳細については、contact @ asolution.inまでお問い合わせください。
製造のための機器
リアクター-ガラスライニング、ステンレス鋼、ハステロイ
水素化装置
フィルター-Halarコーティング、ステンレス鋼、攪拌漏斗、線香花火
乾燥機-FluidBed、Rotovac&Vacuum Tray
粉末処理-マルチミル、ジェットミル、シフター&ホモジナイザー
CGMPKgスケールミニパイロットプラント
水素化装置
Halarコーティングされた遠心分離機
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