En ASolution, nuestras capacidades le ofrecen un desarrollo completo de API y servicios de ampliación de CGMP para material de suministro clínico. Nuestra instalación de desarrollo de cGMP admite cantidades para estudios de Fase I y nuestra mini planta piloto de cGMP y nuestra planta piloto de cGMP garantizan cantidades para ensayos de Fase II y Fase III. Así que no importa en qué etapa se encuentre, ASolution está ahí para satisfacer sus necesidades.

Los requisitos reglamentarios, la documentación y los sistemas de calidad están arraigados desde la etapa preclínica y todos nuestros procesos están hechos a medida para satisfacer sus necesidades.

Nos aseguramos de que exista el más alto nivel de transparencia y calidad para usted y las autoridades reguladoras. Nuestro proceso incluye pero no se limita a

• Determinación de CQA y CPP

• Implementación de técnicas DoE y QbD

• Conservación de todos los datos para garantizar la recuperación en un momento dado