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Servicios de manufactura

Su socio de fabricación para ensayos clínicos o suministro comercial de API y moléculas especiales.

FABRICACIÓN COMERCIAL API

Nuestras instalaciones de vanguardia cumplen con los requisitos normativos globales, se adhieren a los estrictos estándares de cumplimiento de cGMP (pautas ICH) y están inspeccionadas y aprobadas por la FDA y la OMS. Manejamos una planta multipropósito y podemos fabricar varias API al mismo tiempo. Nuestra gama de equipos respalda el proceso de descubrimiento de fármacos a través de la síntesis API CGMP para todas las etapas de los ensayos clínicos y la fabricación comercial.

Nuestro 15000 Sq. Pie. La instalación dedicada es capaz de manejar reacciones de baja temperatura, alta temperatura y alta presión con nuestros tamaños de lote que van desde 20L a 1600L. Con un volumen combinado de más de 15000L, nuestras instalaciones y nuestra experiencia nos permiten ser su socio de fabricación en cada etapa del ciclo de vida.

Además de la fabricación por contrato para sus necesidades, tenemos varias API genéricas que se encuentran en varias etapas, desde que están en desarrollo hasta que se fabrican comercialmente. Para ver una lista de nuestras API genéricas, consulte la página PRODUCTOS. Para saber más sobre cualquier API, escriba a contact@asolution.in

EQUIPO PARA FABRICACIÓN

  • Reactores: revestidos de vidrio, acero inoxidable y Hastelloy

  • Hidrogenadores

  • Filtros - Recubierto de Halar, Acero inoxidable, Nutsche agitado, Bengalas

  • Secadores - FluidBed, Rotovac y bandeja de vacío

  • Procesamiento de polvo: molino múltiple, molino de chorro, tamiz y homogeneizador

  • Mini planta piloto CGMP Kg Scale

  • Hidrogenadores

  • Centrífuga revestida de Halar

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