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ASolution bietet eine breite Palette analytischer Unterstützung für die Anforderungen der Wirkstoffforschung, pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. Unsere erfahrenen Analysten in Kombination mit unserer CGMP-konformen Einrichtung, die mit modernsten Instrumenten und gesetzeskonformer Software ausgestattet ist, ermöglichen uns eine schnelle und genaue Produktcharakterisierung und Methodenentwicklung.

Wir führen Stabilitätstests unter ICH und kundenspezifischen Bedingungen für die präklinische bis zur kommerziellen Lieferung durch. ASolution passt sich Ihren Abläufen an oder entwickelt eine für Sie. Wir führen aktive pharmazeutische, Formulierungsprototypen, präklinische und klinische, Temperaturexkursionen, IND-, NDA-, ANDA- und kommerzielle Stabilitätsstudien durch

KERNKOMPETENZEN

  • Analytische Methodenentwicklung & Validierung

  • Methodentransfer

  • Prozessentwicklung, Optimierung & Validierung

  • Stabilitätsanzeigende Methoden

  • Gas- und Flüssigkeitschromatographie, einschließlich HPLC, UPLC, GC/MS und LC/MS/MS

  • UV-Vis- und IR-Spektroskopie

  • Nasschemie

ANALYTISCHE AUSRÜSTUNG

  • Spektralphotometer – UV/ sichtbar & FTIR

  • HPLCs – PDA, UV & IR

  • UPLCs

  • HUPLC mit geladenem Carona-Detektor

  • GCs mit Autosampler

  • LCMS

  • KF-Titratoren

  • Polarimeter

  • Auflösungstestsystem

  • Analysenwaagen

  • Betreten und erreichen Sie die Kammern für Stabilitätstests

KAMMER

25°C/60% RH

40°C/75% RH

30°C/65% RH

30°C/75% RH

2-8°C

Fotostabilität

KAPAZITÄT (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

STABILITÄTSLAGERUNG

Entwicklungsdienstleistungen

Wir haben die Kapazitäten und das Know-how , um einen Wirkstoff oder eine Formulierung vom Anfang bis zur Herstellung zu entwickeln.

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