SWBOjsFWG5+QmtcUfkMMKtGDMSoLluX+WZISzkMNh8g=
top of page

Fertigungsdienstleistungen

Ihr Herstellungspartner für klinische Studien oder die kommerzielle Lieferung von Wirkstoffen und Spezialmolekülen.

API KOMMERZIELLE HERSTELLUNG

Unsere hochmoderne Einrichtung erfüllt die globalen behördlichen Anforderungen, hält sich an die strengen cGMP-Compliance-Standards (ICH-Richtlinien) und ist von der inländischen FDA und WHO geprüft und zugelassen. Wir betreiben eine Mehrzweckanlage und können mehrere Wirkstoffe gleichzeitig herstellen. Unser Gerätespektrum unterstützt den Wirkstoffforschungsprozess durch die CGMP-API-Synthese für alle Phasen klinischer Studien und der kommerziellen Herstellung.

Unsere 15000 qm Ft. dedizierte Einrichtung ist in der Lage, Niedertemperatur-, Hochtemperatur- und Hochdruckreaktionen mit unseren Chargengrößen von 20 bis 1600 Liter zu handhaben. Mit einem Gesamtvolumen von über 15.000 Litern ermöglichen uns unsere Anlage und unser Know-how, Ihr Fertigungspartner in jeder Phase des Lebenszyklus zu sein.

Neben der Auftragsfertigung für Ihre Bedürfnisse haben wir mehrere generische APIs, die sich in verschiedenen Stadien befinden, von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Eine Liste unserer generischen APIs finden Sie auf der Seite PRODUKTE. Um mehr über eine API zu erfahren, schreiben Sie bitte an contact@asolution.in

AUSRÜSTUNG FÜR DIE HERSTELLUNG

  • Reaktoren – emailliert, Edelstahl und Hastelloy

  • Hydrogenatoren

  • Filter - Halar-beschichtet, Edelstahl, Rührnutsche, Wunderkerzen

  • Trockner - Fließbett, Rotovac & Vakuumbehälter

  • Pulververarbeitung - Multi Mill, Jet Mill, Sieb & Homogenisator

  • CGMP Mini-Pilotanlage im kg-Maßstab

  • Hydrogenatoren

  • Halar-beschichtete Zentrifuge

bottom of page