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Entwicklungsdienstleistungen

Wir haben die Kapazitäten und das Know-how, um einen Wirkstoff oder eine Formulierung vom Anfang bis zur Herstellung zu entwickeln.

Bei ASolution bieten Ihnen unsere Fähigkeiten vollständige API-Entwicklung und CGMP-Scale-Up-Services für klinisches Versorgungsmaterial. Unsere cGMP-Entwicklungsanlage unterstützt Mengen für Phase-I-Studien und unsere cGMP-Mini-Pilotanlage und cGMP-Pilotanlage stellen Mengen für Phase-II- und Phase-III-Studien sicher. Egal in welcher Phase Sie sich befinden, ASolution ist für Ihre Bedürfnisse da.

Regulatorische Anforderungen, Dokumentation und Qualitätssysteme sind bereits in der präklinischen Phase verankert und alle unsere Prozesse sind auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

Wir sorgen für höchste Transparenz und Qualität für Sie und die Aufsichtsbehörden. Unser Prozess umfasst, ist aber nicht beschränkt auf

  • Bestimmung von CQAs und CPPs

  • Implementierung von DoE- und QbD-Techniken

  • Aufbewahrung aller Daten, um einen sofortigen Abruf zu gewährleisten

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