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ASolution offre une large gamme de supports analytiques pour la découverte de médicaments, le développement pharmaceutique et les exigences de fabrication. Nos analystes expérimentés combinés à notre installation conforme CGMP équipée d'instruments de pointe et de logiciels conformes à la réglementation nous fournissent une caractérisation rapide et précise des produits et le développement de méthodes.

Nous effectuons des tests de stabilité dans des conditions ICH et personnalisées pour un approvisionnement préclinique à commercial. ASolution s'adapte à vos procédures ou en développe une pour vous. Nous réalisons des études pharmaceutiques actives, prototype de formulation, préclinique et clinique, excursion de température, IND, NDA, ANDA et de stabilité commerciale

COMPÉTENCE DE BASE

  • Développement et validation de méthodes analytiques

  • Transfert de méthode

  • Développement, optimisation et validation de processus

  • Méthodes d'indication de stabilité

  • Chromatographie en phase gazeuse et liquide, y compris HPLC, UPLC, GC/MS et LC/MS/MS

  • Spectroscopie UV-Vis et IR

  • Chimie humide

ÉQUIPEMENT ANALYTIQUE

  • Spectrophotomètres – UV/Visible & FTIR

  • HPLC – PDA, UV & IR

  • UPLC

  • HUPLC avec Détecteur Chargé Carona

  • CPG avec échantillonneurs automatiques

  • LCMS

  • Titreurs KF

  • Polarimètre

  • Système de test de dissolution

  • Balances analytiques

  • Entrez et atteignez les chambres pour les tests de stabilité

CHAMBRE

25°C/60% HR

40°C /75 % HR

30°C /65 % HR

30°C /75 % HR

2-8°C

Photostabilité

CAPACITÉ (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

STOCKAGE DE STABILITÉ

Services de développement

Nous avons les capacités et l'expertise pour développer une API ou une formulation dès les premières étapes jusqu'à la fabrication.

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