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Services de développement

Nous avons les capacités et l'expertise pour développer une API ou une formulation dès les premières étapes jusqu'à la fabrication.

Chez ASolution, nos capacités vous offrent des services complets de développement d'API et de mise à l'échelle CGMP pour le matériel d'approvisionnement clinique. Notre installation de développement cGMP prend en charge les quantités pour les études de phase I et notre mini-usine pilote cGMP et notre usine pilote cGMP garantissent les quantités pour les essais de phase II et de phase III. Ainsi, peu importe à quel stade vous en êtes, ASolution est là pour vos besoins.

Les exigences réglementaires, la documentation et les systèmes de qualité sont ancrés dès le stade préclinique et tous nos processus sont conçus sur mesure pour répondre à vos besoins.

Nous veillons à ce qu'il y ait le plus haut niveau de transparence et de qualité pour vous et les autorités de régulation. Notre processus comprend, sans s'y limiter,

  • Détermination des CQA et des CPP

  • Mise en œuvre des techniques DoE et QbD

  • Préservation de toutes les données pour assurer la récupération à tout moment

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