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Services de fabrication

Votre partenaire de fabrication pour les essais cliniques ou la fourniture commerciale d' API et de molécules de spécialité.

FABRICATION COMMERCIALE API

Notre installation de pointe répond aux exigences réglementaires mondiales, adhère aux normes de conformité cGMP strictes (directives ICH) et est inspectée et approuvée par la FDA et l'OMS. Nous exploitons une usine polyvalente et pouvons fabriquer plusieurs API en même temps. Notre gamme d'équipements prend en charge le processus de découverte de médicaments via la synthèse d'API CGMP pour toutes les étapes des essais cliniques et de la fabrication commerciale.

Nos 15000 m² Ft. l'installation dédiée est capable de gérer des réactions à basse température, haute température et haute pression avec nos tailles de lots allant de 20L à 1600L. Avec un volume combiné de plus de 15000L, notre installation et notre expertise nous permettent d'être votre partenaire de fabrication à chaque étape du cycle de vie.

En plus de la fabrication sous contrat pour vos besoins, nous avons plusieurs API génériques qui sont à différents stades, depuis le développement jusqu'à la fabrication commerciale. Pour voir une liste de nos API génériques, veuillez vous référer à la page PRODUITS. Pour en savoir plus sur une API, veuillez écrire à contact@asolution.in

ÉQUIPEMENT DE FABRICATION

  • Réacteurs - Verre doublé, acier inoxydable et Hastelloy

  • Hydrogénateurs

  • Filtres - Enduit Halar, Acier inoxydable, Nutsche agité, Sparklers

  • Séchoirs - FluidBed, Rotovac et plateau sous vide

  • Traitement de la poudre - Multi Mill, Jet Mill, Sifter & Homogénéisateur

  • Mini usine pilote à l'échelle CGMP Kg

  • Hydrogénateurs

  • Centrifugeuse à revêtement Halar

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